注射用益氣復脈(凍干)

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益氣復脈,養陰生津。用于冠心病勞累性心絞痛氣陰兩虛證,癥見胸痹心痛,心悸氣短、倦怠懶言、頭暈目眩、面色少華、舌淡、少苔或剝苔,脈細弱或結代;冠心病所致慢性左心功能不全II、III級氣陰兩虛證,癥見心悸、氣短甚則氣急喘促,胸悶隱痛,時作時止,倦怠乏力,面色蒼白,動則汗出,舌淡、少苔或剝苔,脈細弱或結代。

核準日期:2007年04月17日

修改日期:2009年05月25日  2011年07月14日  2014年10月09日  2015年11月20日  2018年08月27日

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。

【藥品名稱】

    通用名稱:注射用益氣復脈(凍干)

    漢語拼音:Zhusheyong Yiqifumai

【成    份】紅參、麥冬、五味子,輔料為葡甲胺,甘露醇。

【性    狀】本品為淺黃色的疏松塊狀物;有引濕性。取本品1瓶,加水2~3ml溶解后,為棕紅色澄明液體。

【規    格】每瓶裝0.65g(相當于含紅參0.5g、五味子0.75g和麥冬1.5g)

【用法用量】靜脈滴注。每日1次,每次8瓶,用250ml~500ml 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后靜脈滴注。每分鐘約40滴。療程2周。

【不良反應】1、臨床研究期間偶見女性患者,用藥過程中月經量明顯增多。

                    2、臨床研究期間偶見輸液過程中出現針刺部位脹,減慢靜滴速度后好轉。

                    3、上市后監測數據顯示本品可見以下不良反應:

                          過敏反應:皮膚潮紅、皮疹、瘙癢、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降、過敏樣反應、過敏性休克等。

                          全身性反應:寒戰、發熱、畏寒、發冷、顫抖等。

                          呼吸系統:呼吸急促、憋氣等。

                          心血管系統:心悸、胸悶、血壓升高、心動過速等。

                          消化系統:惡心、嘔吐、口干等。

                          神經精神系統:頭暈、頭痛、震顫、煩躁、局部麻木等。

                          皮膚反應:皮疹、瘙癢、多汗、局部反應等。

                          用藥部位:疼痛、注射部位反應、靜脈炎等。

                          其他:疼痛、乏力、視力異常、月經紊亂等。

【禁       忌】1、對本品或含有紅參、麥冬、五味子制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。

                    2、過敏體質者禁用。

【注意事項】1、該藥在輸液過程中,液體應經過過濾器;若發現有氣泡,應減慢滴速。

                    2、使用【用法用量】項下指定的溶劑充分溶解。使用稀釋液稀釋后,若發生渾濁、沉淀時請勿使用。

                    3、本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。

                    4、嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。

                    5、嚴格按照藥品說明書用法用量使用,尤其注意不超劑量、過快滴注和長期連續用藥。

                    6、嚴禁混合配伍,謹慎聯合用藥。本品應單獨使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯合使用其他藥品時,應謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題,輸注兩種藥物之間須以適量稀釋液對輸液管道進行沖洗。

                    7、用藥前應仔細詢問過敏史,對過敏體質者禁用。

                    8、高齡老人和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用,加強監測。

                    9、加強用藥監護。用藥過程中,應密切觀察用藥反應,特別是開始30分鐘。發現異常,立即停藥,采用積極救治措施,救治患者。

                    10、本品有血壓升高反應,使用本品時需關注血壓變化。

                    11、本品不宜與藜蘆、五靈脂及其制劑同用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無系統臨床研究資料,應慎用。

【兒童用藥】尚無系統臨床研究資料,應慎用。

【藥理毒理】藥理作用:藥效學實驗表明,本品可使戊巴比妥鈉所致的急性心力衰竭犬的左室內壓升高,左室舒張末壓降低,使dp/dtmax增加、R-dp/dtmax縮短,使心輸出量和血壓升高。本品可使失血性休克犬降低的左室內壓和左室內壓變化最大速率升高,使增加的左室舒張末壓和中心靜脈壓降低。本品可使大腸桿菌內毒素所致的中毒性休克家兔血壓降低的動物數減少,存活時間延長。本品可使冠脈結扎犬的缺血性心電圖改善。本品還可使正常麻醉犬的心率減慢,血壓、左室作功、心輸出量及冠脈流量增加,使心肌耗氧量降低。一般藥理學研究顯示,本品可使正常麻醉大鼠的血壓降低,心率減慢,心電圖QT間期延長。

【貯    藏】密封,遮光。

【包    裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶包裝,8瓶/盒。

【有 效 期】30個月。

【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBZ07062006-2009Z-2015

【批準文號】國藥準字Z20060463

【生產企業】

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